美迪西波士顿研发中心获AAALAC国际完全认证 全球化布局再提速

中证报中证网讯（记者 黄一灵）近日，美迪西宣布，其美国波士顿研发中心通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC International）评审，正式获得AAALAC国际完全认证。这是继2009年上海研发中心首次获得该认证后，美迪西在国际权威资质建设上的又一重要里程碑。

破除跨境壁垒

据介绍，AAALAC国际认证被视为实验动物研究领域的最高权威资质之一，评估范围涵盖动物饲养管理、实验操作规范、兽医保障、人员培训、设施环境、机构管理及动物福利监督等多个维度，只有达到或超过国际标准的机构方可获得完全认可资格。

美迪西方面表示，波士顿研发中心本次获认，有效打通了中美两地实验资质互认、数据互通的关键通道，能够精准适配不同区域药监要求与客户标准，将直接加速创新药中美双报及全球化进程。

当前，创新药出海与全球同步开发已成为中国生物医药行业核心趋势，而国际资质互认被普遍认为是企业全球化布局的核心壁垒之一。美迪西目前已持有中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证，加之此次波士顿研发中心的AAALAC国际认证，国际资质体系进一步完善。

临床前服务能力持续强化

公开资料显示，美迪西成立于2004年，专注于为全球制药企业及研究机构提供临床前新药研发服务，构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台。 EBC交易平台

在药效评价领域，美迪西目前拥有近1000种药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统评价；非肿瘤领域则覆盖炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌注、红斑狼疮等多种动物模型，支持小分子、大分子、ADC、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物等多种剂型研究。

截至2025年末，美迪西已累计助力651件新药IND获批临床，其中72件通过中美双报获批，17件创新药成功出海，在中国CRO行业中处于第一梯队。公司目前在国内外共拥有约9.2万平方米研发实验室，已为全球超2000家客户提供药物研发服务。

国际化战略深化推进

美迪西执行副总裁、美国公司总裁林庆聪表示，此次获认不仅是对波士顿研发中心动物实验质量体系和管理能力的充分认可，也进一步彰显了公司长期坚持高质量科研标准和国际化运营战略的成果。公司将持续提升实验动物福利水平和科研服务能力，为全球合作伙伴提供符合国际标准的药物发现与临床前研发服务。

美迪西创始人、董事长兼CEO陈春麟则强调，波士顿研发中心取得AAALAC国际认证，为美迪西深化全球布局、拓展国际市场注入强劲动力。公司将充分依托国际化资质优势、技术优势与平台优势，深度链接全球生物医药创新资源，为全球创新药企提供“一站式、无国界”临床前研发服务。