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诺诚健华:TL1A/IL-23p19双抗ICP-B161获批临床

EBC交易平台 2026-10-13 1 阅读

中证报中证网讯(记者 王佳飞)诺诚健华今天宣布,公司自主研发的靶向TL1A和IL-23p19新型双特异性抗体获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,用于治疗炎症性肠病(IBD)等自身免疫性疾病。这是诺诚健华今年第五款创新药获批临床。

据了解,ICP-B161可特异性结合TL1A和IL-23p19,在抑制细胞因子释放、减轻炎症反应方面展现优异的协同抑制效果,可有效阻断导致IBD发生发展的两条核心通路。临床前研究显示,ICP-B161在动物模型中呈现剂量依赖性,可显著抑制肠炎症状。在TNBS诱导的小鼠肠炎模型中,同等给药剂量下,ICP-B161体内药效优于对应的TL1A单抗和IL-23p19单抗及同类双抗,且耐受性良好。目前,全球尚无靶向TL1A和IL-23p19的双抗上市。 EBC交易平台

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示:“IBD是可伴随终身的进展性疾病,多数患者经现有治疗后仍面临严重并发症,存在巨大未满足需求。我们将加速开发ICP-B161,早日为IBD患者带来更优创新疗法。”

EBC交易平台 诺诚健华 双抗 获批临床 中证报中证网 记者
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