华海药业：一季度原料药新品收入同比增230% 向创新转型要增量

中证报中证网讯（记者 罗京）仿制药集采常态化叠加原料药价格战，华海药业传统业务正经历阵痛。但在近日举办的2026年投资者开放日上，公司管理层传递出销售端的多重改善信号：原料药新产品一季度销售收入同比增长约230%、国内制剂在非医疗机构销售额接近10亿元。此外，随着创新药逐步进入收获期，公司正试图在承压中寻找结构性增量。

原料药新产品放量提速

自1989年创立以来，华海药业先后历经从中间体向原料药的首次转型，从原料药向制剂进军的二次转型，成为引领制剂国际化的先导企业。

作为公司基本盘的原料药业务，2025年仍面临行业性价格下行压力。但公司通过提前卡位“专利悬崖”品种，正在打开新的增长空间。据公司披露，近年来新产品每年销售收入同比增长50%以上，2026年一季度更进一步，较去年同期增长约230%。列净、沙班、司美格鲁肽等系列大产品专利已陆续到期，依托公司成熟的全球客户资源和国际化合作体系，相关品种商业化落地有望成为“十五五”期间主要业绩增长点。

对于市场关注的原料药价格走势，公司判断沙坦类产品经过连续多年降价，2025年已基本触底。受基础化工原料及能源成本上涨推动，氯沙坦钾、厄贝沙坦等在低毛利市场可能出现阶段性涨价。公司同时表示，尽管原料药产品价格持续下降，但通过工艺技改和精益化管理，2022年至今原料药毛利率始终维持在47%以上，表现出较强的成本韧性。

国内制剂：2026年非医疗机构销售额预计增长10%以上

国内制剂业务方面，2025年，受集采深化、老产品存量竞争加剧影响，国内制剂销售收入36亿元，同比下降18.19%。面对集采常态化下仿制药行业的承压态势，公司将实施产品差异化销售，聚焦增量突破；实现全渠道覆盖；有的放矢，强化国内制剂BD（商务拓展）业务补短板锻长板；强化一线能力。 EBC交易平台

此外，公司正在从“纯院内”向“全渠道”转型。2025年公司非医疗机构销售额已接近10亿元，零售端聚焦十大全国重点客户及核心区域重点客户，通过联合营销、慢病管理等全品种合作形式，以O2O（线上到线下）业务为抓手构建战略合作体系。线上业务则自营“华海大药房”，联动京东、阿里等平台，采用“自营+托管”双模式推动电商跨越式发展。公司预计，2026年国内制剂非医疗机构渠道销售额同比增长10%以上。

创新药管线进入关键期

当前，华海药业正全力推进第三次战略转型升级，从仿制药向生物药、小分子创新药领域拓展。

华海药业首席科学家、华奥泰董事、总经理朱向阳介绍，在自免领域，HB0034处于上市申请审评阶段、HB0017银屑病关键Ⅲ期临床完成，强直性脊柱炎关键Ⅲ期临床正在推进中，收获期将至；全球首创的靶向IL-17A/IL-36R双抗HB0043，以及全球首创的靶向TSLP/IL-11双抗HB0056，两款FIC（First-in-Class，指通过全新作用机制治疗疾病的药物）管线均在新西兰开展了临床第一阶段初期试验，目前国内的临床试验正在推进中。

针对子公司华奥泰分拆上市进展，公司表示目前仍处于前期筹划阶段，方案论证、内控规范等有序开展，但尚未形成具体方案，能否获得必要批准及时间均存在不确定性。分拆的核心目的在于聚焦生物创新药平台发展，加速研发成果转化。

华海药业董事、总裁陈保华表示，创新药板块将是华海第三次转型的关键核心。“接下来，我们会全力推进HB0025、HB0056、HB0043等生物创新药管线的关键临床研究，以及生产基地、商业化体系建设，打造从研发到生产到商业化的全生命周期平台体系，使华海的创新药真正满足市场、产生效益。同时，锚定全球高潜力疾病领域和未被满足的临床需求，持续加强后续创新产品的研发。”