东阳光药转型提速:告别单品依赖,构建多元增长新格局
业绩承压背后,战略转型进入关键窗口
今年上半年,东阳光药发布中期业绩报告,实现营业额约10.75亿元,但归属权益持有人亏损约5.96亿元。其中,核心产品可威(磷酸奥司他韦)因流感周期波动而销量走弱,导致短期业绩未能延续此前的增长态势。不过,这一阶段性低谷并未影响公司的整体战略节奏。东阳光药方面表示,当前正处于从“单品驱动”向“多引擎驱动”切换的关键阶段,将持续强化创新与国际化双轮驱动,加速新产品放量,优化收入和盈利结构。
慢病管线密集落地,打造全系列胰岛素矩阵
在慢病治疗领域,东阳光药的研发成果正加速走向市场。今年1月,其自主研发的国家1类创新药奥洛格列净胶囊(东泽安®)获得国家药监局批准上市,并已进入国家医保药品目录申报流程,未来有望通过医保谈判快速打开市场。而在胰岛素领域,德谷胰岛素注射液(宜必达®)于7月获批,使得公司在中国上市的胰岛素产品达到6款,覆盖二代至四代,涵盖基础、餐时及预混三大场景,形成完整的产品组合。此外,德谷门冬双胰岛素注射液正处于上市审评阶段,预计年内获批;超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151也已启动I期临床。除代谢领域外,公司在慢性呼吸、心血管及肾脏等方向的在研管线也在稳步推进,收入结构正逐步向多元化均衡发展。
出海里程碑:首款国产胰岛素获FDA批准
国际化进程方面,东阳光药于4月迎来里程碑事件——自主研发的甘精胰岛素注射液(Langlara®)获得美国FDA批准,成为首个打入美国市场的国产胰岛素产品,并同时获得生物类似药“可互换”资质,意味着药师可在法规允许下直接替代原研产品,大幅降低了处方转换门槛。7月,该产品正式在美国实现商业化发货,首批出货115.2万支,目前海外订单已锁定超过1800万支。尽管这一出海业务尚处于早期放量阶段,短期利润贡献有限,但独立于国内市场的收入来源已初步建立。此前,公司的胰岛素系列已在中东、东南亚等多个地区完成商业化落地,后续还将持续向欧洲、北非、西非及南美市场拓展。
AI制药深度赋能,研发效率显著提升
在创新研发端,东阳光药依托集团算力资源与20余年真实研发数据积累,构建了端到端的药物研发能力。基于自有的HEC药物智能发现平台,公司PCC筛选周期已从传统的2至3年压缩至1.5年。近期,公司进一步推出针对PROTAC机制的AI智能研发平台,实现了“数据—生成—计算验证—实验反馈”的闭环,加速先导化合物发现与临床转化。目前,AI技术已贯穿新药研发全流程,首个由AI驱动发现的小分子候选药物HEC169584(用于治疗MASH)已进入临床I期。与此同时,公司还与华为、深势科技、晶泰科技、Accutar等企业建立深度合作,通过自研与外协协同,降低创新成本,为长期转型奠定研发基石。
总体来看,东阳光药正处于新旧动能交替的攻坚期,短期业绩承压不改长期价值逻辑。随着创新药与国际化布局的持续兑现,公司有望逐步摆脱对单一产品的依赖,迎来多引擎驱动的全新增长阶段。