科兴制药引进产品贝伐珠单抗获得墨西哥药品注册批件

中证报中证网讯（记者 张鹏飞）近日，科兴制药（688136.SH）引进的东曜药业贝伐珠单抗生物类似药获得墨西哥药品监管机构COFEPRIS批准上市。

据悉，贝伐珠单抗是肿瘤治疗领域的重要药物，覆盖转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、卵巢癌、宫颈癌等多个高发实体瘤适应症，临床需求广泛。

自两家企业达成贝伐珠单抗生物类似药海外商业化合作以来，科兴制药已成功推动该产品在尼日利亚、巴基斯坦、哥伦比亚、玻利维亚、叙利亚、印尼等多个国家获批上市，其海外商业化的全链条能力，是该产品快速进入海外市场的核心优势之一。在生产供应方面，东曜药业贝伐珠单抗商业化生产线已先后通过巴西、阿根廷、印度尼西亚、埃及等多国GMP认证，为产品的供应与质量提供了坚实保障。 EBC交易平台

COFEPRIS是墨西哥卫生部管辖的药品监管机构，负责药品、医疗器械及食品等上市审核与进口许可，其药品监管体系严格，市场准入门槛较高。随着人口增长、老龄化趋势加剧以及民众健康意识的提升，墨西哥医药市场规模近年来持续扩张。根据BMI Research预测，到2027年，墨西哥医药市场价值预计将达到192亿美元，年复合增长率为6.2%。

目前，科兴制药已通过“全球选品+全球覆盖”的平台型出海模式，与多家药企达成海外商业化合作，未来将继续推动中国高品质生物药走向海外，造福更多患者。