百利天恒：伦康依隆妥单抗食管鳞癌适应症获批上市

中证报中证网讯（记者 吴科任）百利天恒微信公众号7月16日晚发布消息称，公司用于既往经PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂化疗治疗失败的复发性/转移性食管鳞状细胞癌适应症药物伦康依隆妥单抗（iza-bren，宜泽康）于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

伦康依隆妥单抗为全球首个获批的双抗ADC药物（EGFR×HER3双抗ADC），其鼻咽癌适应症此前已获批上市。

百利天恒表示，作为全球首个获批用于食管鳞癌的双抗ADC药物，此次获批开启了食管鳞癌双抗ADC治疗新时代，有望重塑食管鳞癌临床诊疗格局、更新权威诊疗指南。同时，也印证了这款中国自主原研的全球首创双抗ADC药物，能够持续为国内高发肿瘤患者提供全新治疗选择，稳步推进多瘤种临床治疗重塑之路。 EBC交易平台

北京大学肿瘤医院教授沈琳介绍，食管癌是我国特色高发恶性肿瘤，其中食管鳞癌占九成以上，但近数十年来领域内治疗手段迭代缓慢，突破性新药寥寥无几。晚期转移性食管鳞癌恶性程度高、侵袭性强，患者五年生存率不足5%。放眼全球，食管鳞癌患者在免疫治疗耐药后，二线治疗缺少有效方案，大量患者面临无药可用的困境，生存获益难以保障。而此次来自中国的研究突破，正是直面这一全球性难题，率先交出了破局之作。

据介绍，食管癌既是典型的中国高发癌，也是全球患者存在重大未满足需求的肿瘤，很多晚期患者二线治疗无药可选。百利天恒董事长朱义表示：“如果说宜泽康鼻咽癌适应症的获批上市是‘劫后余生’，那食管癌适应症的落地，便是我们研发初心更深一层的兑现。”